Salud

Los asesores de la FDA respaldan una nueva vacuna COVID-19, fabricada por Novavax

ALos adultos estadounidenses que aún no han sido vacunados contra el COVID-19 pronto tendrán otra opción, ya que los asesores de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) respaldaron el martes una forma más tradicional de vacunarse.

A continuación, la FDA debe decidir si aprueba la vacuna de la recién llegada Novavax, una vacuna proteica fabricada con tecnología más convencional que las opciones estadounidenses actuales.

Las inyecciones de Novavax ya se están utilizando en Australia, Canadá, partes de Europa y docenas de otros países. Pero la autorización de EE. UU. es un obstáculo clave para la empresa con sede en Maryland.

El jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks dijo que otra elección en los EE. UU. podría tentar al menos a algunos que se resisten a vacunarse, por el motivo que sea, a arremangarse.

«Tenemos un problema de aceptación de vacunas que es muy grave en los Estados Unidos», dijo Marks. «Cualquier cosa que podamos hacer para que las personas se sientan más cómodas al aceptar estos productos que pueden salvar vidas es algo con lo que estamos comprometidos».

Si la FDA aprueba Novavax como la cuarta vacuna del país, no está claro qué tan ampliamente se usaría, al menos de inmediato. Solo alrededor de 27 millones de adultos estadounidenses siguen sin vacunarse. En última instancia, Novavax espera convertirse también en una opción para millones de personas que aún no han recibido una dosis de refuerzo de las vacunas actuales. Las inyecciones se utilizarán como refuerzo en otros lugares, independientemente de la vacuna que se haya administrado originalmente a las personas.

Pregunta del martes: ¿Los beneficios de dos dosis primarias de la vacuna Novavax superan los riesgos? El Panel Asesor de la FDA votó 21-0, con una abstención.

Grandes estudios en los EE. UU., México y el Reino Unido encontraron que dos dosis de la vacuna Novavax eran seguras y aproximadamente un 90 % efectivas para prevenir el COVID-19 sintomático. Una complicación: estos estudios se realizaron mucho antes de la pandemia, mucho antes de que surgieran variantes de coronavirus más contagiosas, incluido el mutante omicron y sus parientes.

dr. Filip Dubovsky, director médico de Novavax, dijo que la compañía ya había probado una dosis de refuerzo y que había desarrollado anticuerpos para combatir el virus que podrían atacar a este mutante.

Este tipo de vacuna «creemos que genera una amplia respuesta inmunitaria contra una amplia gama de variantes», dijo al Panel Asesor de la FDA.

Y aunque los estudios mostraron que las personas generalmente solo tenían reacciones leves, como dolor en el lugar de la inyección o fatiga, la FDA señaló un posible problema: se encontraron seis casos de inflamación cardíaca, conocida como miocarditis, entre las 40 000 personas que recibieron la vacuna. recibido en los estudios.

Las vacunas se están examinando de cerca para detectar la posibilidad de inflamación del corazón después de que las vacunas de Pfizer y Moderna se vincularan con este riesgo poco frecuente.

Novavax argumentó que había otras causas posibles para algunos de los casos en sus casos judiciales. El COVID-19, al igual que otras infecciones, también puede causar inflamación del corazón. La compañía dijo que hasta ahora más de 744.000 vacunas en otros países respaldan la seguridad de la vacunación.

La vacuna Novavax consiste en copias de la proteína espiga que recubre el coronavirus, empaquetadas en nanopartículas que se asemejan a un virus para el sistema inmunitario. Luego se agrega un ingrediente o adyuvante que estimula el sistema inmunológico, hecho de la corteza de un árbol sudamericano, que actúa como una señal de advertencia para garantizar que estas partículas parezcan lo suficientemente sospechosas como para desencadenar una fuerte respuesta inmunológica.

Las vacunas de proteínas se han utilizado durante años para prevenir la hepatitis B, el herpes zóster y otras enfermedades.

Esto es muy diferente de las vacunas que se usan actualmente en los EE. UU. Las vacunas más utilizadas, de Pfizer y Moderna, brindan instrucciones genéticas para que el cuerpo produzca sus propias copias de la proteína espiga. J&J usa un virus del resfriado para dar estas instrucciones.

Los problemas de fabricación retrasaron la vacuna de Novavax, pero la compañía dijo que esos problemas se resolvieron. Novavax, una pequeña biotecnológica, desarrolló la vacuna en su laboratorio de investigación, pero el Serum Institute of India, el fabricante de vacunas más grande del mundo, produce la mayoría de sus grabaciones, incluidas las programadas para EE. UU.

Lesbia Sarabia Cabrera

Ganó fama con sus editoriales y discursos, que intentan traer una opinión fresca y con bases firmes, en temáticas relacionadas a la salud y otros tópicos relacionados.

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